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Bodensysteme von Nora Systems für GMP-Bereiche geprüft und zertifiziert

(25.8.2015) In der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie gelten mit Blick auf eine einwandfreie und gleichbleibend hohe Produktqualität internationale Standards. Diese sind im GMP-Leitfaden (Good Manufacturing Practice / Gute Her­stellungspraxis) als Anlage zur Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung definiert. Unter anderem sind darin Hygienerichtlinien sowie Kriterien für den Einsatz von Materialien in sensiblen Produktionsumgebungen wie Reinräumen festgelegt. Die Anforderungen an Böden beispielsweise sind ...

  • geringe Partikelemissionen,
  • Freiheit von Rissen und offenen Fugen sowie
  • sehr gute Reinigungs- und Desinfektionseigenschaften.


Sophia Laboratories S.A., ein weltweit führender Hersteller von Medikamenten aus dem Bereich der Augenheilkunde, entschied sich bei einer neuen Produktionsstätte im mexikanischen Jalisco für noraplan sentica ed. Foto: Nora Systems (Bild vergrößern)

Wie Nora Systems Ende Juni mitgeteilt hat, wurden ausgewählte Bodensysteme aus Kautschuk hinsichtlich des GMP-Leitfadens vom Fraunhofer-Institut für Produktions­technik und Automatisierung (IPA) geprüft und ihre Eignung für GMP-A-Bereiche so­wie Bereiche nach ISO 14644-1 bis zur Klasse 2 zertifiziert. Demnach sind diese Bö­den dank ihrer hohen Beständigkeit gegen biologische Kontaminationen, Chemikalien und Desinfektionsmittel eine ideale Lösung für GMP-Bereiche.

Weitere Informationen zu Bodensystemen für GMP-Bereiche können per E-Mail an Nora Systems angefordert werden.

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